「山形県における急性心筋梗塞発症およびその予後に関する研究」に関して

  【研究の目的と概要】

 山形県内の心筋梗塞の発症予防および県民の健康向上につながることを目的とした研究です。山形県脳卒中・心筋梗塞発症登録評価研究事業で登録している山形県全域の心筋梗塞の登録データ(罹患率および生存率)を二次利用申請にて取得し、取得したデータを用いて心筋梗塞発症の状況、発症者の背景因子、発症後の死因調査に基づく予後などについて調査、検討します。

 

【研究期間】

 倫理委員会承認日から平成32331日まで

 

【研究責任者】

 山形大学医学部 第一内科 講師 渡邉 哲

 

【研究対象者】

 平成22年から最新年までの山形県内全域の心筋梗塞発症者

 

【研究に利用する試料・情報の項目】

 性別、年齢、職業、発症日時、急性期死亡の有無、診断名、院外心停止の有無、症状、心電図所見、採血データ、治療内容、既往歴、薬物治療の有無、入院前の日常生活活動度、死亡小票の情報などを用います。

 

【研究計画書等の開示】

 ご希望があれば、この研究の対象者の個人情報および知的財産の保護やこの研究の独創性の確保に支障がない範囲で、この研究の計画書や方法に関する資料を開示いたします。希望される方は下記の連絡先までご連絡ください。

 

【個人情報の保護に関して】

 本研究で利用される個人情報は、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に則って適正に管理し、研究結果の発表に際しても個人が特定されない形で行います。

 

【研究対象者から同意を得る方法及び研究対象者から研究参加への撤回があった場合の対応】

 本研究は山形県脳卒中・心筋梗塞発症登録評価事業で既に登録された心筋梗塞の発症と死亡小票による死因調査に基づくデータを用いて行われます。本疾患登録事業については公益性があり、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針第5章インフォームド・コンセント等、第12インフォームド・コンセントを受ける手続等、7インフォームド・コンセントの手続等の簡略化に該当し、個人の同意を取得せずに行うものであります。本研究については第一内科ホームページにて研究内容を周知するとともに、査読付き学術論文や学会発表を通じて情報公開します。取得したデータは特定の個人が識別できないよう匿名化されており、同意撤回があったとしても対応はできかねます。

 

【お問い合わせ先】

山形大学医学部 第一内科

990-9585 

住所:山形市飯田西2-2-2

TEL023-628-5302(対応可能時間 平日8:3017:00

 

研究責任者:渡邉 哲